동아에스티는 향후 5년 내 해외 임상을 확대하고, 글로벌 시장에서 경쟁력과 가치를 갖춘 신약 후보 2개 이상을 확보하는 것이 목표다. 이를 위해 ‘글로벌 스타 프로젝트’로 항생제, 대사 내분비, 항암제, CNS 분야를 선정해 중점적으로 연구ㆍ개발하고 있다.
동아에스티는 미국 임상 2상을 성공적으로 완료해 효과를 입증한 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’을 올해 미국에서 임상 3상을 진행할 예정이다. 또 최근 내성 문제가 큰 이슈가 되고 있는 그람 음성 내성균을 타깃으로 하는 신규 기전의 슈퍼항생제를 전임상 연구 완료 후 미국 임상을 착수할 계획이다.
차세대 기전의 신규 당뇨병치료제는 올해 3월 국내에 출시된 제5호 자체개발 신약인 ‘슈가논’ 이후 전임상 연구를 완료하고 올해 글로벌 임상에 착수할 계획이다. 바이오시밀러 연구도 활발히 진행해 2세대 빈혈치료제인 ‘아라네스프’ 바이오시밀러의 글로벌 임상1상을 완료했고 올해 글로벌 임상 3상을 진행할 계획이다.
기타 항암제 분야에서는 3세대 항암면역치료제의 후보물질을 확보했다. 복합기전의 알츠하이머병과 파킨슨병 치료제도 현재 전임상 개발을 진행하고 있다.
동아에스티가 지금까지 개발에 성공한 신약들은 이미 해외로 수출되고 있다. 발기부전치료제 자이데나는 미국에서 신약 허가 신청을 완료하고 발매를 앞두고 있다. 자이데나는 일본에서 전립선 비대증 치료제로 임상시험 중이다. 이뿐만 아니라 러시아, 터키, 말레이시아, 인도, 브라질의 5개국에서 이미 발매돼 판매되고 있다.
당뇨병치료제 슈가논은 중국, 브라질, 인도 러시아 등 24개국에 기술 수출되기도 했다. 해외 개발이 활발히 진행되고 있어 향후 대형 품목으로의 성장이 기대되고 있다.
동아에스티는 올해 미국에 자체 R&D 연구소를 설립할 계획이다. 동아에스티 관계자는 “글로벌 신약을 개발하기 위해 시시각각 변하는 글로벌 시장 트렌드를 파악하는 것이 중요하다”며 “글로벌 수준의 R&D를 수행하기 위해 선진 바이오 제약 클러스터 내에 동아에스티 연구소를 구축할 예정”이라고 말했다.