바이넥스, 바이오의약품 41품목 임상시험 진행중

- 식약청, 2007년 19품목 승인...바이넥스 '최다'

현재 임상시험이 진행중인 바이오의약품의 41품목으로 업체별로는 바이넥스가 4건으로 가장 많은 것으로 나타났다.

7일 식약청에 따르면 2003년부터 2007년 11월까지 임상시험이 승인된 바이오의약품은 총 41품목으로, 2007년에만 19품목이 임상승인을 받았다.

2007년에 바이로메드 VM106(만성육아종질환 1/2상)을 비롯해 대웅제약 이지에프외용액(구내염 2상), 가톨릭의대 성모병원 혈액내과 WT-1특이세포성T세포(급성골수성백혈병과 골수이형성증후군 연구자임상), 삼성서울병원 이식외과 중간엽줄기세포(신장이식시 면역관용치료 연구자임상), 대한부인종양연구회 rhuMab VEGF RO4876646(상피성 난포암 및 원발성 복막암 3상), 한국로슈 미쎄라주(투석화자에서의 빈혈교정 3상) 등이 임상승인을 받았다.

또 메디톡스 메디톡신주(소아 뇌성마비 3상), 뉴젠팜 쎄라젠(전립선암 2상), 동아제약 HB-110(B형간염 1상), LG생명과학 LGSI5536(C형간염 2상), 이노셀 이뮨셀-엘씨(교모세포종 3상), 아펙스코리아 알부민인터페론알파-2b(C형간염 3상), 이노메디시스 이노락(비소세포암 3상), 크레아젠 크레아박스알씨씨(신세포암 3상), 이노셀 이뮨셀엘씨(간세포암 3상), 핸슨바이오텍 하이알그라프트쓰리디(당뇨병성 족부궤양 3상), 엔케이바이오 엔케이엠주(림프종 3상), 바이넥스 티케이셀주사(위장관암 2상), 테고사이언스 칼로덤(당뇨병성 족부궤양 3상) 등이다.

2006년 임상승인을 받은 품목은 에프씨비파미셀 MSC2(급성심근경색 2상), 크레아젠 크레아백스-피씨주(전립선암 1/2a상), 엠씨티티 케라힐(허가조건 이행 임상중), 바이오하트코리아 마이오셀(심근경색후 울혈성심부전 2상), 바이넥스 디씨백/이피-비주사(유방암 1/2a상), 바이로메드 VM202RY(허혈성심질환 1상), 코오롱생명과학 티슈진-C(퇴행성관절염 1상), 한양대학교 신경과 자가골유래 중간엽줄기세포(루게릭병 연구자임상) 등도 8품목이었다.

이밖에 크레아젠 크레아백스알씨씨주가 신세포암에 대해 1/2상을 진행 중이며, 테고사이언스 홀로덤이 2.3도 화상에 대한 임상 3상을 실시하고 있다.

또 듀플로젠 아티셀(연골결손 3상), 안트로젠 아디포셀(흉터제거 2/3상), 바이넥스 디씨백이피-엘주사(폐암 1/2상), 동아제약 VMDA-3601주(폐색성혈전혈관염(버거씨병) 2상), 메디포스트 카티스템(연골결손 1/2상), 에프씨비파미셀 MSC1(급성뇌경색 3상), 동아대의대 황태호 JX-594(간암 연구자 1상), 셀론텍 콘드론(연골결손 3상), 세원셀론텍 오스템(골절 3상), 바이오쎌 바이오쎌 자기활성화림프구(악성 림프구 2상), 등이 임상을 진행 중이다.

한편 허가 품목은 셀론텍 '콘드론'(자기유래연골세포), 듀플로젠 '아티쎌'(자기유래연골세포), 테고사이언스 '홀로덤'(자기유래 피부각질세포), 마이진 '마이에이취피브이칩', 바이오메드랩 '바이오메드랩 HPV검사용 DNA키트', 테고사이언스 '칼로덤', 마크로젠 '마크로젠백칩 에이취1440킷트', 엠씨티티 '케라힐'(자기유래피부각질세포), 이노메디시스 '이노락'(자기활성화림프구), 굿젠 굿젠 'HPV DNA 지노타이핑 칩', 크레아젠 '크레아박스알씨씨'(자기유래수지상세포), 바이오코아 '바이오코아HPA지노타이핑칩키드', 안트로젠 '아디포셀주'(자기유래배양지방세포), 이노셀 '이뮨셀엘씨주'(자기유래활성화림프구), 엔케이바이오 '엔케이엠주'(자기유래림프구) 등 15품목이다.