씨제이헬스케어, ‘케이캡정’ 3상 결과 SCI급 국제 학술지 실려

입력 2019-03-27 10:36수정 2019-03-27 10:57

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(사진제공=씨제이헬스케어)

씨제이헬스케어의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 유효성과 안전성을 확인한 임상 연구 논문이 SCI급 국제 학술지에 실렸다.

씨제이헬스케어는 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 3상 임상 결과가 SCI급 의학저널 AP&T(Alimentary Pharmacology & Therapeutics)에 등재됐다고 27일 밝혔다.

케이캡정은 지난해 7월 위식도역류질환 치료제의 주 적응증인 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환 모두에 허가를 받은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열 신약이다.

AP&T에 실린 내용은 미란성위식도역류질환 환자에게서 케이캡정의 효능 및 안전성 확인을 위해 기존 위식도역류질환에 가장 많이 처방되고 있는 PPI계열의 에스오메프라졸 성분 제품과 비교한 3상 임상시험 결과다. 국내 다기관에서 내시경상으로 확인된 미란성 위식도역류질환으로 진단받은 302명의 환자를 이중눈가림으로 무작위 배정해 테고프라잔 50밀리그램(n=100)과 테고프라잔 100밀리그램(n=102), 에스오메프라졸 40밀리그램(n=100) 투여군으로 나눠 8주간 진행했다.

논문의 제 1저자인 아주대학교 의과대학 이광재 교수는 “P-CAB계열의 신약 케이캡의 3상 임상 결과가 권위 있는 해외 의학 저널인 AP&T에 등재됨으로써 제품의 유효성 및 안전성을 세계적으로 인정받았다”고 설명했다.