진매트릭스, 폐렴 원인균 다중분자진단 신제품 식약처 품목 허가 획득

입력 2019-04-02 09:27

고종민 기자 kjm@etoday.co.kr

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진매트릭스가 폐렴 등 주요 호흡기 질환 원인균 8종을 단일 검사로 동시 일괄 진단하는 ‘네오플렉스™ RB-8’ 제품의 식약처품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.

호흡기 감염증은 감염된 바이러스나 세균 종류에 따라 처방 및 치료방법이 다르다. 특히 폐렴은 2018년 기준 국내 사망 원인 4위에 달하는 질환이다. 면역력이 약한 소아나 노인, 환자 등에서 심각한 합병증을 유발할 수 있어 신속, 정확한 진단이 필요하다.

식약처 허가를 획득한 ‘네오플렉스™ RB-8’은 진매트릭스가 최근 특허 등록한 실시간 유전자증폭 기반 차세대 원천기술인 ‘C-Tag’ 기술이 적용됐고, 다중 진단 능력과 정확도가 향상됐다.

‘네오플렉스™ RB-8’은 폐렴, 레지오넬라증, 백일해 등 다양한 호흡기 질환의 주요 원인 세균 8종을 단일 검사로 신속하게 동시 진단할 수 있다. 특히 40대 이상 성인 유병률이 높은 만성폐쇄성 폐 질환 환자의 폐렴 발생 원인으로 알려진 모락셀라 카타랄리스균, 임상 증상으로 백일해균과 구분이 어려운 파라-백일해균까지 진단할 수 있는 것이 특징이다.

회사 관계자는 “‘네오플렉스™ RB-8’의 식약처 품목허가 획득은 최근 이슈인 호흡기 질환 제품 제품군을 확장하는 것”이라며 “분자진단시장에서 영업력을 강화할 계획”이라고 강조했다.