"K제약바이오 성장하려면 규제 풀고 공격적 정책 펼쳐야"

4차 산업혁명 시대에 K제약바이오가 신약 시장 패권을 갖기 위해선 ‘규제완화’와 ‘규제과학’이 필요하다는 지적이 나오고 있다.

6일 업계에 따르면 2017년 기준 세계 제약시장 규모가 1조1400억달러(약 1340조원)인데 비해 국내 시장은 22조632억원 규모로 1.8% 수준에 그치고 있다.

특히 미국, 유럽, 일본 등 해외 선진국들ㅇ른 맞춤의학의 패러다임 변화에 따라 규제완화 등 정부의 발빠른 정책 대응에 맞춰 제약산업을 성장시키고 있다. 이에 국내 제약업계도 글로벌 신약 시장에서 경쟁하기 위해서는 정부의 전향적적인 정책 방향이 필요하다는 목소리가 높아지고 있다.

전 세계 제약 산업을 이끌고 있는 미국은 정밀의학 전략(PMI),브레인 이니셔티브 정책 등이 포함된 ICT융합 보건의료산업을 적극 추진 중이다. 또 인공지능(AI) 기반 신약 개발이 주목받으면서 지난해 AI스타트업에 2조3000억원의 펀드 투자가 이뤄지기도 했다.

유럽도 10년간(2013~2023년) 10억 유로를 투입해 ICT기반 뇌 연구 프로젝트를 진행하고 있다. 더불어 정부 주도 하에 3중 보안 시스템인 PHR 등 개인정보 사용에 따른 보호 문제를 지속적으로 연구 중이다. 일본 역시 일본재부흥전략을 내세우며 첨단기술, 빅데이터, 모바일 서비스 등 관련 산업 성장과 경쟁력 강화에 힘을 실어주고 있다.

최근 제약업계에서 무섭게 부상 중인 중국도 정부 주도의 인공지능 기업을 지원 중이다. 이는 바이두가 선도하는 대규모 인공지능 개발 프로젝트인 차이나브레인프로젝트로, 업계에선 2020년까지 중국 인공지능 시장 규모가 1조5000억원까지 성장할 것으로 예측하고 있다.

이처럼 주요 국가들이 신약 패권 경쟁에서 주도권을 잡기 위해 공격적인 정책을 실행 중인 가운데 전문가들은 국내 시장의 경우 ‘규제’가 관건이라고 지적한다.

주철휘 인공지능신약개발지원센터 부센터장은 “제약바이오 산업의 이해도가 높은 미국의 규제완화는 희귀질환 치료제 등의 빠른 임상허가로 시장을 리드하고 있다”며 “후발주자이지만 충부한 잠재력이 있는 한국이 전략적으로 적합한 분야를 선점해 드라이브를 건다면 리딩 국가로 자리잡을 수 있을 것”이라고 말했다.

특히 단순한 규제가 아닌 ‘규제과학’이라는 관점으로 방향 전환이 필요하다는 주장도 제기됐디. 김태순 신테카바이오 대표는 “규제는 어떻게 만들어지느냐에 따라 미래산업에 기업들의 투자가 이뤄지고 산업의 방향이 결정되는 규제과학”이라며 “정부 정책이나 규제가 일관성이 없으면 글로벌 빅파마들은 절대 모험을 걸지 않는 만큼 우리도 신약 시장 패권을 잡기 위한 전략적인 규제과학 연구가 필요하다”고 조언했다.