화일약품, 슈펙스비앤피와 공동 개발 호중구감소증 치료제 美특허 취득

G-CSF는 과립세포군 촉진인자라고도 불리며 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증을 치료하기 위한 약물이다. 항암치료시 반드시 복용해야 하는 필수적인 치료 보조제로서, 현재 양사가 개발중인 G-CSF 바이오베터는 단백질공학기술을 활용해 모핵의 아미노산을 치환한 바이오 개량신약이다. 1세대 치료제 '뉴포젠'과 페길레이션 기술을 적용한 2세대 치료제 '뉴라스타'보다 약효 발현이 빠르고 순환 반감기 증가로 인한 우수한 약물동태 등 기존 치료제 대비 높은 치료효과와 낮은 부작용을 갖는다.

화일약품 관계자는 “국내외 경쟁업체들이 개발 중인 뉴라스타의 바이오시밀러 및 지속형 제제기술 기반 바이오베터에 비해 크게 개선된 치료 효과를 기대하고 있어 향후 상업적 성공 가능성이 높다”면서 “단백질 공학기술을 활용해 개발하는 세계 최초의 G-CSF 바이오 베터가 될 것으로 전망한다”고 설명했다.

미국에서는 12년간, 유럽에서는 8년간 바이오베터에 독점적인 마케팅 권한을 부여한다. 2017년 기준 호중구감소증 치료제 시장 규모는 총 7조 원에 달하고 2025년에는 12조 원 규모로 성장할 것으로 예상됨에 따라 양사는 G-CSF 바이오베터 의약품 허가 승인 시 높은 가격 프리미엄을 기대하고 있다.

회사 관계자는 “올해 상반기 유럽특허 등록 이후 미국특허까지 등록함으로써 양사의 바이오사업이 순조롭게 진행되고 있어 글로벌 제약회사와의 기술이전 협의 시 유리한 입장에서 진행이 가능하다”며 “5월 양사가 공동 설립한 어센드바이오와 바이오의약품 개발 전문기업 팬젠과의 위탁생산(CMO) 계약체결 이후 세포주 및 공정개발을 순차적으로 진행 중”이라고 말했다.