셀리버리는 미국의 위탁시험기관(CRO) 서던리서치의 코로나19 감염 영장류(원숭이) 동물모델을 통한 ‘iCP-NI’의 두 번째 효능시험이 순조롭게 진행 중이라고 27일 밝혔다.
셀리버리는 서던리서치와 총 3단계의 코로나19 치료효능평가 시험계약을 맺고 사이토카인 폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 iCP-NI가 코로나19 감염으로 발생하는 급성폐렴 및 중증패혈증에 얼마나 치료 효과가 있는지 평가하고 있다.
회사에 따르면 아프리칸 그린 몽키를 대상으로 코로나19 바이러스를 감염시켜 진행한 선행 1차시험 결과, 일정수의 바이러스 감염 2일차부터 혈중 염증성 사이토카인의 농도가 최고조에 이르렀으며, 바이러스의 복제 및 세포 외 배출이 증명됐다. 또한, 이 바이러스 숫자로 감염된 원숭이 대부분에서 급성 호흡기 증후군과 폐 부종 등의 염증을 포함한 중증 코로나19 증상을 확인했다. 이런 결과를 토대로 셀리버리는 iCP-NI의 효능을 보는 2차 시험을 진행 중이다.
셀리버리 관계자는 “iCP-NI의 투여 프로토콜을 결정하고 최고효능을 낼 수 있는 조건을 확정짓는 이번 2차 시험결과를 기반으로, 추가로 24~40 마리의 원숭이를 사용해 대단위 효능평가인 3단계 시험을 조기 완료하고, 현재 코방스에서 진행 중인 설치류와 영장류 대상 안전성평가시험 데이터를 합쳐 최단기간 내에 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 및 치료목적사용승인 신청을 할 것“이라고 말했다.