에이치엘비 '리보세라닙', 위암 말기 환자 대상 '치료 목적 사용 승인'

입력 2020-10-21 15:04

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에이치엘비의 표적항암제 '리보세라닙'이 국내에서 표준치료에 실패한 위암 말기 환자에 대한 치료제로 사용될 수 있게 됐다.

에이치엘비는 식품의약품안전처가 '리보세라닙'을 의약품통합정보시스템의 ‘치료 목적 사용 승인' 현황에 등록했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 리보세라닙은 위암 말기 환자의 치료를 위해 허가 받은 병원에서 처방이 가능하다.

치료 목적 사용 승인은 식약처가 생명이 위급하지만 적절한 치료 수단이 없는 환자에게 아직 개발 중인 의약품을 사용할 수 있도록 승인하는 제도다.

에이치엘비는 지난해 6월 전 세계 12개국 88개 종합병원에서 위암 말기 환자 대상의 글로벌 임상 3상을 진행ㆍ종료한 바 있으며, 현재 시판허가 신청을 준비하고 있다. 이외에도 간암, 선양낭성암, 대장암 등 다양한 적응증에 대한 글로벌 임상을 진행 중이다.

회사 관계자는 "이번 치료 목적 사용 승인에 따라 대체 치료제가 없어 고통받는 환자들이 리보세라닙을 처방받을 수 있는 길이 열렸다"면서 "리보세라닙은 경구용 제제로서 복용이 편리하고 부작용이 적다는 강점이 뚜렷해 환자들의 삶의 질을 획기적으로 높여줄 것으로 기대한다"고 말했다.