부광약품의 자회사 다이나세라퓨틱스가 항암제 SOL-804의 글로벌 특허를 등록했다.
부광약품은 SOL-804의 조성물 특허를 일본에 이어 유럽, 유라시아, 호주, 멕시코에서 등록 승인받았다고 14일 밝혔다. 부광약품은 현재 식품의약품안전처에 1상 임상시험계획서(IND)를 제출하고 승인을 기다리고 있다. 국내 임상 이후 유럽에서도 임상을 진행할 예정이다.
SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선한 개량신약으로, 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마에서 전 세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있는 제품이다.
기존 치료제의 문제점인 음식물에 의한 영향을 회피할 수 있어 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 높였다. 이러한 용도의 개발은 임상 1상의 결과만으로도 허가 및 판매가 가능한 사례가 있어 빠른 개발 성과를 예상한다.
다이나세라퓨틱스가 SOL-804에 적용시킨 기술은 약물전달 플랫폼 기술로, 향후 여러 항암제에 폭넓게 적용해 적은 용량으로도 효과를 나타내고 부작용을 줄일 것으로 기대한다.
부광약품과 다이나세라퓨틱스는 “SOL-804의 특허가 유럽에서 등록됐고, 기존 치료제의 흡수율 개선 및 음식물 영향을 받지 않음을 한국 및 유럽의 1상 시험을 통해 입증함으로써 비교적 빠른 성과를 보여줄 수 있을 것으로 보인다”라고 밝혔다.
부광약품은 코로나19 치료제와 조현병 치료제 임상도 진행 중이고, 상장 준비 중인 자회사 덴마크 콘테라파마를 통해 파킨슨병 관련 이상 운동증 치료제의 유럽, 미국 임상이 예정돼 있다. 아울러 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 전립선암 치료제의 임상을 수행할 예정이다. 그 외에도 싱가포르의 조인트벤처 재규어를 통해 면역항암제, 영국의 옥스포드-던디 대학과 함께 파킨슨 병 치료제 개발도 진행 중인 만큼 CNS, 항암제 분야를 중심으로 다양한 신약을 개발하고 있다.