아이큐어, 연내 도네페질 패치제 국내 승인 기대 -키움증권

입력 2021-04-02 08:42

(키움증권)

키움증권은 아이큐어에 대해 2일 연내 세계 최초 도네페질 패치제의 국내 승인을 기대한다고 제시했다. 다만 투자의견, 목표주가는 밝히지 않았다.

아이큐어는 지난 2월 셀트리온과 공동으로 진행한 도네페질 패치제의 임상 3상을 마무리했다. 현재 결과보고서(CSR) 검토 중으로, 1개월 내 최종 결과 보고서가 확정될 예정이다.

허혜민 키움증권 연구원은 "상반기 내 품목허가를 신청할 예정이며, 경구제 대비 패취제의 비열등성을 입증해 허가 반려 가능성은 낮다"며 "연내 승인, 생산 개시가 예상되며 매출은 2022년부터 발생할 것으로 보인다"고 내다봤다.

허 연구원은 "셀트리온 그룹은 다케다 제약의 사업부를 인수하는 등 케미칼 포트폴리오를 확대하고 있다"며 "셀트리온과 임상 개시부터 공동판권 계약을 맺었는데, 도네페질 패취제 제품 판매시 셀트리온의 유통망 활용 등 시너지 효과도 기대된다"고 전망했다.

이어 "지난달 30일 FDA에 도네페질 패취제의 임상 1상을 신청했고, 미국 임상 수행과 최종 품목 허가까지는 3~4년 소요될 전망이다"며 "주가 상승에 발목을 잡았던 미국 진출 지연 리스크가 해소됐다는 점에 의미를 둔다"고 덧붙였다.