휴마시스, 코로나19 항원진단키트 베트남 판매허가 획득

입력 2021-06-24 13:32

휴마시스가 코로나19 항원진단키트에 대해 베트남에서 판매허가를 획득했다.

휴마시스는 코로나19 항원진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’의 베트남 판매 허가를 위해 현지에서 임상 평가를 진행해 최종 판매 허가를 받았다고 24일 밝혔다.

이 제품은 한 번의 검체 채취로 양성 및 음성의 결과를 15분 이내 확인할 수 있고, 지난 3월 국내 정식 사용허가를 받았다.

휴마시스는 향후 베트남 현지 법인인 휴마시스 비나(Humasis VINA)를 통해 유통망 확대 및 판매 계획을 진행할 예정이다.

휴마시스 관계자는 “최근 급속도로 재확산 하는 코로나19로 베트남 현지에서 진단키트 수요가 다시 증가하고 있다”라며 “이번 항원진단키트 허가와 더불어 개인용 검사키트와 항체진단키트 또한 판매허가를 위한 절자를 밟고 있으며 조만간 승인을 기대하고 있다”라고 말했다.

휴마시스는 지난 10일 베트남 현지 보건국에 코로나19 항원진단키트 3000 테스트 물량을 기부했다.