부광약품은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘레보비르 캡슐’의 두 번째 임상2상(CLV-203) 결과 통계적으로 유의한 효능을 입증하지 못했다고 30일 밝혔다. 사실상 개발을 중단할 것으로 보인다.
회사 측은 경증 환자를 대다수 포함한 CLV-203 임상시험에서 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 위약대비 레보비르 캡슐의 유효성을 확인하기 어렵다고 발표했다.
앞서 진행된 중등증 환자 대상의 CLV-201 임상시험에서는 통계적으로 유의하게 코로나19 바이러스가 감소하는 경향을 보여 이를 근거로 경증 환자를 포함한 CLV-203 임상시험이 진행됐다.
부광약품 관계자는 “두 건의 2상 임상시험에서 모두 중대한 이상사례는 없었고 중등증의 코로나 고혈압 환자군에서 바이러스 감소 경향을 확인할 수 있었다는 점은 의미가 있었다”며 “하지만 향후 레보비르의 코로나19 치료제로서 추가적인 개발 계획은 없다”고 밝혔다.
레보비르 캡슐은 부광약품이 자체 개발한 국내11호 신약으로 B형 간염 치료제로 꾸준히 사용되고 있다.