지아이이노베이션, 美면역항암학회서 GI-101 초기 임상 연구 공개

▲지아이이노베이션 임상부문장 윤나리 상무(오른쪽)와 임상자문위원 문한림 메디라마 대표가 면역항암제 GI-101(KEYNOTE-B59) 임상연구 경과를 설명하고 있다. (사진제공=지아이이노베이션)

지아이이노베이션은 올해 면역항암학회(SITC 2021)에서 GI-101(CD80/IL-2변이체 이중융합단백질)의 KEYNOTE-B59 임상연구 경과를 공개했다고 15일 밝혔다. 다국적 제약사 MSD와 공동 임상 중인 연구다.

이번 학회에서 지아이이노베이션은 국내 및 미국에서 고형암 환자 약 375명을 대상으로 한 면역항암제 신약 GI-101의 임상 1/2상 진행 상황을 공개했다. 회사는 GI-101 단독요법 용량 증량 파트에서 용량제한독성(dose limiting toxicities; DLTs) 없이 순조롭게 코호트 2에 등록된 환자 투약을 마친 상태다.

더불어 지아이이노베이션은 세인트루이스 워싱턴 대학교, 메이요 클리닉 등 미국 주요 암병원 연구자들을 포함한 글로벌 주요 오피니언리더(KOL)들과 대면 미팅을 통해 GI-101과 차세대 파이프라인 개발 전략을 논의했다.

지아이이노베이션 임상부문장인 윤나리 상무는 “이번 학회에서는 PD-1/PD-L1 항체가 대부분의 고형암에서 표준치료제로 자리잡은 상황에서 새로운 미충족 의료수요(emerging unmet needs)로 떠오르고 있는 면역항암제 내성 극복이 화두였다”라며 “GI-101은 이러한 면역항암제 내성극복이 가능한 기전을 가지고 있어 차세대 면역항암제로서 기대감이 크다는 것을 이번 학회를 통해 확인하게 됐다”고 말했다.

지아이이노베이션 임상 자문위원인 문한림 메디라마 대표는 “SITC에 참석한 해외 연구자들과 산업체 과학자들이 GI-101의 기전과 물질의 우수성에 대해 놀라움과 관심을 보였으며 연구 참여와 협업에 대해 큰 기대를 표명했다”면서 “이런 기대를 통해 GI-101 임상 개발에 있어 다양한 중개연구 결과를 도출하고 연구개발을 가속화시켜 제품의 가치가 현저히 높아질 것으로 예상된다”고 강조했다.

SITC는 매년 미국에서 열리는 면역항암 분야 최대 규모 학회로, 전 세계 면역 항암연구 분야 전문가, 글로벌 제약사 및 미국 식품의약국(FDA) 항암 심사위원들이 모여 혁신신약 개발 현황 및 임상 결과 등을 공유하는 행사다. 코로나19 영향으로 2년 만에 대면미팅이 재개된 올해에는 전 세계 전문가들이 대면 및 온라인으로 대거 참여했다.