[BioS]큐라클, 당뇨병성신증 국내 3상 'IND 반려'.."자료 미비"

입력 2022-02-28 09:15수정 2022-02-28 09:15

  • BioS 서윤석 기자 biospectator@etoday.co.kr

  • 작게보기

  • 기본크기

  • 크게보기

식약처, 2차례 자료보완요청..일부항목 자료 미비 사유 반려

큐라클은 지난 24일 당뇨병성신증(Diabetic Nephropathy) 치료제 후보물질 ‘CU01-1001’의 임상 3상 임상시험계획(IND)이 국내 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 공시했다.

공시에 따르면 큐라클은 식약처로부터 CU01-1001의 임상시험계획에 대해 2차례의 자료보완 요청을 받아 관련자료를 준비해 제출했으나, 일부항목에 대한 자료미비 사유로 반려처리됐다.

큐라클은 구체적인 반려사유를 확인해 대응계획을 수립중으로, 자료 미비사항을 보완해 빠른시일 내에 재신청할 계획이라고 설명했다.

#큐라클
  • 좋아요0
  • 화나요0
  • 슬퍼요0
  • 추가취재 원해요0
주요뉴스
댓글
0 / 300
e스튜디오
  • 여론 조사마다 '초접전'.. 박성민 "트럼프 vs 반트럼프" I 임윤선 I 박성민 I 정치대학
많이 본 뉴스
뉴스발전소
  • [정치대학] 美 대선, 막판까지 초박빙…당선자별 韓 영향은?
  • [정치대학] 美 대선, 막판까지 초박빙…당선자별 韓 영향은?