올릭스, 노인성 황반변성 치료제 美FDA 임상 1상 신청 완료

입력 2022-07-01 14:18

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RNA 간섭 플랫폼 기술 기반 혁신신약을 개발 기업 올릭스는 건성 및 습성 황반변성 치료제 프로그램 OLX301A(물질명 OLX10212)의 1상 임상시험계획서IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 1일 공시했다.

이번 임상 시험은 미국 내 의료기관들에서 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 안전성과 내약성을 확인하는 것을 목적으로 한다.

노인성 황반변성은 전 세계적으로 1억7000만 명 이상이 앓고 있는 산업화 사회의 주요 실명 원인이다. 건성과 습성으로 분류되며, 습성 황반변성은 기존 치료제가 있으나 상당수의 환자에게서 충분한 치료 효력을 보이지 못하는 한계가 있다. 건성 황반변성은 현재까지 승인받은 표준 치료제가 전무해 의학적 미충족 수요가 높다.

올릭스는 OLX301A를 건성 및 습성 황반변성에 모두 적용이 가능한 혁신신약 치료제로 개발하고 있다.

시장조사기관 글로벌 데이터에 따르면 노인성 황반변성 치료제 시장 규모는 2022년 약 15조2000억 원이며 2028년 약 24조3000억 원에 이를 것으로 추산된다.

이동기 올릭스 대표이사는 “RNA 간섭 기술은 간질환 치료제 분야에서 큰 성공을 거두고 있으나 간 이외의 다른 장기에 대한 적용은 아직 초기 단계”라며, “OLX301A의 임상 신청이 승인되면 2015년 이후 처음으로 임상에 진입하는 RNA 간섭 기반 안과 치료제로서 올릭스뿐 아니라 RNA 간섭 치료제 분야 전체에 있어 중요한 마일스톤 달성이 될 것”이라고 말했다.