유바이오로직스, 코로나19 백신 해외 임상 3상 투여 완료

입력 2023-01-10 11:20

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(사진제공=유바이오로직스)

유바이오로직스는 개발 중인 코로나19 백신 '유코백-19'의 해외 비교임상 3상 백신 투여를 완료했다고 10일 밝혔다.

이번 임상 3상은 콩고민주공화국과 필리핀에서 동시에 진행됐다. 각각 19세에서 75세 성인 2500~3000명을 대상으로 유코백-19 백신에 대한 대조백신 대비 면역원성 및 안전성을 비교하기 위한 접종을 마치고, 추가 모니터링을 한다. 올해 1분기 내 임상 3상 주요 평가변수에 대한 중간결과를 확보하고, 2분기 중 해당국가 별로 허가를 신청할 예정이다.

콩고민주공화국 임상은 아프리카 시장을 목표로 하여 회사가 자체적으로 진행 중이며, 필리핀 임상은 수출허가를 목표로 정부지원(보건복지부 신약개발사업단)으로 진행되고 있다. 유바이오로직스는 지난해 10월 필리핀을 대상으로 수출허가를 신청한 바 있다.

회사 관계자는 “이미 유코백-19 임상 1/2상 연구를 통해 유코백-19 백신의 플랫폼기술의 우수한 안전성과 유효성을 확인했으며, 그 결과는 국제 저널 BMC 메디신에 발표한 바 있다”면서 “이번 3상을 통해 모체백신에 대한 허가를 받으면 부스터 백신, 변이주 백신 및 혼합 백신 임상을 추가적으로 진행해 지속적으로 재유행하고 엔데믹화 되어가는 코로나19에 대응하는 백신을 개발해 나갈 것”이라고 말했다.