하나제약, MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’ 임상 2상 승인

입력 2023-02-23 14:35

유혜은 기자 euna@etoday.co.kr

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하나제약은 식품의약품안전처로부터 두뇌 및 척추 질환 환자를 대상으로 하는 MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 23일 밝혔다.

이번 임상시험은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) IQVIA를 선정, 기존의 MRI 조영제보다 비열등성을 확인할 예정이다. 3개의 군으로 나눠 주요 대학병원에서 시험한다.

하나제약에 따르면 HNP-2006은 기존 MRI 조영제보다 더욱 빠르고 완전하게 배설돼 안전성이 증가한 점이 전임상 연구를 통해 증명됐으며, 시험관 평가에서도 높은 이완율을 기록했다. 이에 따라 소량을 사용해도 충분히 동등한 효력을 가질 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

이윤하 하나제약 대표는 “이번 임상시험은 하나제약이 글로벌 제약사로 성장하는데 힘찬 발걸음이 될 것으로 생각한다”고 말했다.

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