‘PMC-403’, 최대 36명 환자 대상 안전성 평가
파멥신(PharmAbcine)은 25일 TIE2 항체 ‘PMC-403’의 황반변성(nAMD) 적응증에 대한 국내 임상1상에서 첫 환자에게 약물을 투약했다고 밝혔다.
이번 임상1상에서 파멥신은 최대 36명의 신생혈관성 연령관련황반변성(neovascular age-related macular degeneration, nAMD) 환자를 대상으로 PMC-403의 안전성과 내약성 등을 오픈라벨(open-label) 평가한다. 임상시험 기관은 영남대병원, 분당서울대병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원 등 총 4곳이며, PMC-403의 첫 환자 투약은 영남대병원에서 진행됐다.
PMC-403은 TIE2를 활성화함으로써 혈관을 정상화시키는 컨셉의 약물이다. TIE2는 비정상신생혈관생성, 세포 간의 부착(junction) 등을 정상화한다고 회사측은 설명했다. 황반변성은 망막의 노화로 인한 실명질환으로, 시신경 조직인 황반의 비정상적인 혈관이 원인으로 알려져 있다.
유진산 파멥신 대표는 “전세계적으로 대부분의 베이비부머들 혈관 기능이 저하되고 이와 관련된 혈관 질환들에 노출되는 시점이 도래 되었고, 그 숫자도 급격히 증가하고 있는 추세”라며 “현재 진행 중인 노인성 황반변성과, 당뇨성황반부종, 당뇨성망막질환, 특정 녹내장 환자들을 대상으로 안구질환 치료제 적응증 확장을 준비중에 있다”고 말했다.
사공민 영남대병원 교수는 "이번 임상은 전세계적으로 TIE2 활성항체를 이용한 첫번째 안질환 임상시험"이라며 "파멥신이 개발한 TIE2 활성화 항체 PMC-403은 비정상적인 혈관을 안정화하고 누출을 줄임으로써 기존 항혈관내피성장인자 치료제에 반응하지 않거나 내성으로 인해 치료가 어려운 환자들에게 새로운 치료제 옵션이 될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
전세계 인구 고령화로 인해 환자가 빠르게 증가하고 있지만 표준 치료제인 혈관내피성장인자(VEGF) 억제제로는 최적의 치료가 보장되지 못하고 있는 것이 현실이다. 이에 따라 기존 치료제들을 보완할 수 있는 새로운 기전의 치료제에 대한 기대 수요가 높다.