상상인증권 “쎌바이오텍, 세계최초 마이크로바이옴 기반 대장암 신약 국내 임상 허가 기대”

입력 2024-02-21 09:17

(출처=상상인증권)

상상인증권은 21일 쎌바이오텍에 대해 세계 최초 마이크로바이옴 기반 대장암 신약(PP-P8)을 개발중으로 식품의약품안전처의 임상 허가가 기대된다고 밝혔다.

이종원 상상인증권 연구원은 "쎌바이오텍은 P8단백질 유전자를 포적 단백질 전달체에 주입한 유전자 치료제를 개발중"이라며 "올해 1상 진입을 목표로 PP-P8은 유산균의 특성을 활용한 마이크로바이옴 신약을 개발중"이라고 밝혔다.

그러면서 "PP-P8에서 분비된 항암 단백질 P8이 대장암세포 내로 침투, 암세포 증식을 억제하는 기전을 SCI급 학술지에 게재했다"고 설명했다.

이 연구원은 "P8 단백질 유전자를 표적 단백질 전달체에 주입, 유전자 치료제산균 염색체에 항암체인 P8을 심어 대장까지 전달하는 방식으로 큰 이슈가 없다면 상반기 내 임상 1상 IND 결과가 나올 수 있을 것으로 기대한다"고 내다봤다.

이어 "생유산균을 도입한 최초의 대장암 치료제가 될 수 있으며, 식약처의 가이드라인을 준수해 개발시 좋은 성과를 나타낼 전망"이라며 "이미 GMP 허가 취득을 완료한 상태로 PP-P8의 임상시험 이후의 제품 생산라인도 확보한 상태"라고 전했다.