텔콘, 최대주주 엠마우스 SCD 신약 美 FDA 판매 승인

입력 2017-07-10 09:03

남주현 기자 jooh@etoday.co.kr

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텔콘의 최대주주 엠마우스의 신약이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.

텔콘은 10일 최대주주인 미국 엠마우스라이프사이언스가 겸상적혈구질환(SCD) 치료제 엔다리(Endari)로 미국 식품의약국로부터 판매 승인을 받았다고 밝혔다.

엔다리는 이번 FDA 승인을 통해 성인과 5세 이상의 소아 환자의 겸상적혈구빈혈증(Sickle Cell Anemia)과 겸상적혈구성탈라세미아(Sickle Beta Zero Thalassemia)의 증상을 치료하도록 승인됐다. SCD 치료제로는 약 20년만에 출시되는 신약이자 세계 최초 소아 환자용 SCD 치료제다.

SCD는 희귀 유전성 혈액 질환으로 적혈구를 초승달 모양으로 왜곡시키는 헤모글로빈의 베타-사슬의 유전적 돌연변이로 인해 발생한다. 혈액의 산소 수준을 낮춰 이환율, 사망률 및 삶의 질에 영향을 미친다.

SCD 환자는 종종 유연성이 없는 적혈구가 혈관을 막아 극심한 통증을 유발하는 겸상적혈구위기 (SCC)로 고통받고 있다. 또한 SCC는 장기 손상, 뇌졸중, 폐 합병증 및 급성 흉부 증후군 (ACS)을 비롯한 다양한 합병증을 발생시킬 수 있다.

유타카 니이하라 엠마우스 대표이사는 “이번 엔다리 승인은 20년간 치료법에 진전이 없었던 SCD 환자들에게 중대한 사건으로 특히 아이들에게 처방할 수 있는 치료법이 생겼다는 것에 의미가 매우 크다”며 “4분기에는 환자들이 이 치료법을 이용할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

한편, SCD는 미국 내 아프리카계를 중심으로 약 10만 명의 환자가 있고, 전세계에 환자 수는 2500만 명으로 추정된다.