[2018 국감] 식약처, 발사르탄 사태 후속 대책 지지부진…중국 제조업체 실사도 늑장

입력 2018-10-15 13:33

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식품의약품안전처의 발사르탄 사태 후속 대책이 지지부진하다는 비판이 국정감사에서 제기됐다.

국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 정춘숙 의원이 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면 지난 7월 발사르탄 사태 이후 다른 사르탄 계열에 대해 전수조사를 하겠다던 식약처가 아직까지 시험법조차 확립하지 못한 것으로 드러났다.

또한 발사르탄 전수조사 과정 중 추가로 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된 3개사 품목은 중국 제지앙화하이와 제조공정이 다르지만, 아직 검출 원인을 밝히지 못하고 있는 것으로 확인됐다.

식약처는 제지앙화하이에 대한 현지실사를 다음달로 예정하고 있으며, 전수조사 과정에서 NDMA가 검출된 주하이룬두 등 3개 제조사에는 현지실사 계획조차 없는 것으로 나타났다.

현재 유럽과 미국, 일본 등은 이미 NDMA 검사를 종료하고 유사 발암물질인 N-니트로소디에틸아민(NDEA) 검사 결과를 발표하고 있다. 식약처는 아직 NDEA 검사를 시작하지 못했을 뿐 아니라 사르탄 계열의 NDEA 검사법조차 확립하지 못한 것으로 확인돼 대응 수준이 국민에 한참 못 미친다는 것이 정 의원의 지적이다.

정 의원은 “국민들의 안전과 불안 해소를 위해 식약처는 사르탄 계열 의약품에 대해 조속히 검사법과 관리기준을 마련해 검사를 완료해야 한다”며 “제지앙 화하이사와 제조공정이 다름에도 NDMA가 검출된 3개사 품목의 원인 분석과 현지실사를 조속히 완료해야 한다”고 강조했다.