[2019 국감] “후쿠시마 의약품 국내 유통 활발…식약처는 실사 없이 수수방관”

(자료제공=진선미 의원실)

후쿠시마 원전사고 인근에서 제조되는 일본산 의약품과 관련해 식품의약품안전처의 허술한 안전점검이 지적됐다.

국회 보건복지위원회소속 진선미 더불어민주당 의원이 식약처에 후쿠시마산 제조 수입의약품 현황을 파악한 결과 5개 제품이 유통되고 있었고 식약처의 제조공장 실사 및 점검은 부실했던 것으로 7일 드러났다.

후쿠시마 소재 제조공장에서 생산되는 5개의 수입의약품 중 2개는 완제품 형태, 3개는 원료의약품 형태로 국내에 유통되고 있는 것으로 확인됐다.

A사의 제품은 2015년부터 2019년 상반기까지 시장 점유율은 3~5%에 불과한데도 불구, 17만 명 넘게 처방을 받았다. 제품 생산 공장은 원전 사고 발생지로부터 직선거리 90km에 위치한다.

언론에 보도되며 논란이 됐던 B사 제품은 동일 성분 의약품 중 시장 점유율이 37~44%에 오가는데, 2015년부터 올해 6월까지 총 12만 187명이 처방 받았다. 공장의 위치는 원전 사고 발생지로부터 직선거리 60km에 위치한다.

원료의약품으로 유통되는 C사의 제품은 원전 사고 발생지로부터 직선거리 59km 지점에 위치하는 이와키시의 공장 중 한 곳에서 생산된다. 2015년부터 10만2289명이 처방 받았고, 동일 성분 약품 중 점유율은 100%에 이른다.

역시 원료의약품으로 수입된 D사의 제품도 후쿠시마현 이와키시에 있는 공장에서 생산됐고, 원전으로부터 45km 떨어져 있다. 이 제품은 용량별로 약이 존재하는데, 2015년부터 총 44만 명 넘는 환자들이 처방받았고 2019년 상반기 기준으로 40mg용량 제품은 94%의 점유율을 차지한다.

E사의 원료의약품도 이와키시에 있는 공장에서 생산되었는데, 원료 수입양만 통계로 파악이 가능했다. 국내제조사가 어떤 제품으로 만들어 판매 했는지 최종 제품명은 확인이 불가했다. 이에 따라 약품 청구 현황과 동일 성분 약품 중 점유율을 보험심사평가원으로부터 자료를 제출 받을 때에도 E사의 제품과 관련해서는 파악이 불가능했다.

진선미 의원은 “주목할 점은 C사, D사, E사의 경우 공장의 위치가 원전사고로부터 불과 약 40km 떨어진 이와키시에 모여 있었다”면서 “문제는 식약처가 관련해서 현장 실사를 단 한차례도 나간 사실이 없다는 것”이라고 지적했다.

일본산 의약품은 GMP제도에 따라 관리되며 방사능 검사에서 제외됐다. 진 의원은 “원전 사고 관련지역 통관 현황을 살펴보면 분량이 상당하기 때문에 향후 체계적인 관리방안이 필요하다”며 “후쿠시마산 의약품의 경우 건강에 직결되는 문제인 만큼 식약처에서 더 적극적인 관리를 해야 한다”고 밝혔다.