우리들제약, 코로나19 분자진단키트 식약처 수출허가 획득

입력 2020-07-22 09:00

우리들제약은 20일 식품의약안전처(MFDS)로부터 코로나19 분자진단키트 수출용 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.

이번에 승인된 ‘findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit’는 코로나19 초기 WHO권고 기준인 RdRp, E유전자를 진단할 수 있고, ‘findGENE™ N-CoV RT-PCR kit’는 마국 CDC에서 권고하는 N유전자를 진단할 수 있는 진단키트다.

이번 식약처 승인을 받은 우리들제약의 코로나19 분자 진단키트는 높은 민감도를 입증한 제품이다. 향후 조속한 시일 내 소량의 혈액 샘플을 통해 10-15분 이내 현장에서 감염여부를 판별할 수 있는 신속진단키트(RDT)도 수출허가를 신청할 예정이다.

우리들제약 관계자는 “지속되고 있는 코로나19 감염확산 속에서 국가별 특성에 맞게 두가지 방식의 진단키트를 모두 보유해 점차 높아지고 있는 전 세계적인 2차 대유행에 대비한다는 계획”이라고 말했다.