코로나 백신 개발 제약사 “안전 확보 전까지 승인 신청 않을 것” 공동 선언

▲미국 뉴욕주 빙엄턴에서 7월 27일(현지시간) 간호사가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상 시험에 참가한 지원자에게 백신 후보물질을 접종하고 있다. 코로나19 백신을 개발하는 주요 제약회사 9곳이 8일 공동성명을 내고 안전성이 입증될 때까지 승인을 신청하지 않겠다고 밝혔다. 빙엄턴/AP뉴시스

8일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 아스트라제네카와 모더나, 화이자, 바이오엔테크, 존슨앤드존슨(J&J), 노바백스, 사노피, 머크, 글락소스미스클라인(GSK) 등 코로나 백신 개발 경쟁에서 선두에 서 있는 9개 제약사가 이날 백신 조기 승인을 거부한다는 내용의 공동 성명을 냈다. 이들 기업은 “대규모 임상 시험에서 안전하고 효과적인 것으로 입증된 경우에만 승인 신청을 내겠다”며 “공중보건을 위해 접종을 받은 개인의 안전과 안녕을 항상 최우선으로 할 것을 다짐한다”고 밝혔다.

성명은 “전 세계 규제 당국에 백신 승인을 신청하는 과정에서 과학의 무결성 원칙을 준수하겠다”며 “전 세계 표준에 적합한 백신이 있는지 밝혀내기 위해 노력하겠다”고 강조했다. 기업 최고경영자(CEO)들은 성명문에서 “우리는 이 서약이 코로나19 백신 개발의 과학적 과정과 규제 승인 과정에 대한 대중의 신뢰를 보장하는 데 도움이 될 것으로 믿는다”고 목소리를 높였다.

이번 공동 선언은 코로나19 백신에 대한 불신이 깊어지는 상황에서 안전성 우려를 불식시키기 위한 것으로 풀이된다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 11월 대통령선거 전 백신이 보급될 것이라는 점을 강조하며 이를 자신의 선거 전략으로 삼고 있다. 보건 당국자들도 임상시험 3상에서 유의미한 효과가 나타난다면 시험을 조기에 종료하고 백신 보급에 나설 수 있다며 조기 승인 가능성을 띄웠다. 하지만 전문가들은 백신의 안전성이 입증되기도 전에 조기 승인을 언급하는 것은 불신을 키울 수 있다며 우려하고 있다.

우구르 사힌 바이오엔테크 CEO는 “안전성과 효능을 타협할 의사가 없다”며 “백신을 가능한 한 빨리 보급하길 바라는 압박에 개발 단계가 생략될 수도 있다는 불확실성이 있다”고 지적했다. 사힌 CEO는 “95%의 통계적 확실성이 있어야 백신 승인 신청에 나설 것”이라고 설명했다.