한국유나이티드제약은 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상 2상·3상 시험 프로토콜을 식품의약품안전처에 변경 접수했다고 11일 밝혔다.
기존 임상 2상 시험 프로토콜 환자수로 158명을 신청했던 한국유나이티드제약은 코로나19 환자 수가 감소로 임상피험자 모집이 어려워지자 국내 60명(3상은 국내 60명·해외 312명 총 372명)으로 피험자 숫자를 바꿨다.
또한, 식약처의 보완내용이었던 코로나19 감염 동물의 동물시험을 진행하기 위해, 고려대학교 및 충북대학교와 협의하고 다음주 중 계약을 체결하기로 했다. 2개월가량 진행 후 동물시험에서 성공적인 결과를 얻으면 임상 2상이 승인돼 진행 간으할 것으로 보인다.
회사 관계자는 “현재 다국적CRO 회사와 함께 필리핀 등 동남아 국가를 상대로 임상3상을 진행하기 위한 협의를 지속하고 있다”고 말했다.
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