미 FDA, 얀센 백신 공장 가동 중단 요청

입력 2021-04-20 14:31

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백신 성분 혼합 조사 끝나는 16일까지

▲미국 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 주사기가 놓여 있다. 로이터연합뉴스

미국 제약사 존슨앤드존슨(J&J) 산하 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 공장 가동이 중단됐다. 백신 성분 혼합 사고에 따른 것으로 혈전증 부작용에 이어 J&J에 또 다른 타격이 될 전망이다.

19일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 미국 메릴랜드주 볼티모어에 위치한 J&J 백신 생산 공장 운영자인 ‘이머전트 바이오솔루션스(Emergent BioSolutions)’는 이날 증권거래위원회(SEC)에 제출한 보고서에서 “미 식품의약국(FDA)가 12일 공장 조사에 착수했고 나흘 뒤인 16일 조사가 끝날 때까지 백신 원료의약품 생산 중단을 요청했다”고 밝혔다.

해당 공장은 얀센과 아스트라제네카의 백신 성분이 혼합되는 사고가 발생한 곳이다. 이에 얀센 백신 1500만 회분이 폐기됐다.

아스트라제네카는 FDA의 백신 사용 승인 신청을 고려해 미국 공급분을 미리 제조 중이었다. 사고 발생 후 FDA는 사고 경위 조사에 착수했다. 조사가 끝날 때까지 공장 가동 중단을 요청한 것이다.

얀센 백신은 접종 후 드물지만 심각한 혈전증 발생 사례 6건이 보고돼 접종이 보류된 상태다.