제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약

(사진제공=한국신약개발연구조합)

한미약품과 대웅제약이 제23회 대한민국신약개발상에서 대상을 수상한다.

한국신약개발연구조합은 23일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제23회 대한민국신약개발상 시상식을 개최한다. 신약개발부문 대상에는 △위식도 역류질환 치료제 ‘펙수클루정’을 개발한 대웅제약 △호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’를 개발한 한미약품이 선정됐으며, 우수상에는 △치매 치료용 패치제 ‘도네시브패취’를 개발한 아이큐어 △급성기관지염 치료제 ‘브론패스정’을 개발한 한림제약이 선정됐다. 기술수출부문 기술수출상 수상기업은 △자가면역질환 치료 후보물질 ‘APB-A1’을 개발한 에이프릴바이오가 선정됐다.

롤론티스는 국산 33호 신약으로 바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’가 적용됐다. 주요 타깃 장기인 골수에 특이적으로 분포해 지속적으로 작용함으로써 기존 제품 대비 우수한 조혈모세포 분화 및 증식 효능을 가지며, 이를 통해 기존 제품과 달리 항암제와 동시 투약이 가능한 장점을 지녔다. 연내 미국 식품의약국(FDA) 승인이 기대된다.

펙수클루정은 대웅제약이 국내 순수 자체 기술로 개발한 국산 34호 신약이다. 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제로 임상을 통해 PPI 계열 치료제 대비 신속한 증상 개선 및 효과의 지속성을 입증했다. 대웅제약은 미국, 캐나다, 브라질 등 15개국에 총 1조1000억 원 규모의 글로벌 기술수출을 달성했다.

(사진제공=한국신약개발연구조합)

아이큐어의 도네시브 패취는 세계 최초의 도네페질 패치제로서 투여경로 알츠하이머형 치매 치료 약물인 도네페질을 기존 1일 1회씩 복용해야 했던 경구제에서 주 2회 부착하는 패치제로 개발한 제품이다. 제품 출시 후 2년 내 약 2300억 원 규모의 국내 도네페질 시장 중 절반 이상을 패치제로 전환할 수 있을 것으로 기대된다.

브론패스정은 천연물신약으로 기관지 염증에 사용되던 청상보하탕 성분 중 6가지 약재를 선별하고 기관지 질환에 효험이 있다고 알려진 백부근을 첨가한 복합 생약 추출물이다. 급성 기관지염 환자 대상 임상 3상에서 비열등한 증상 개선 효과를 보였으며, 임상시험을 통해 기존 급성 기관지염 치료제(항생제)의 부작용이 없는 것으로 확인됐다. 한림제약은 2011년 퓨리메드(현 브이티바이오)로부터 이 약의 기술을 이전 받아 대량생산이 가능한 의약품으로 상업화했다.

에이프릴바이오는 APB-A1에 대해 2021년 10월 덴마크 제약회사 룬드벡에 계약금 1600만 달러(약 192억 원) 및 개발, 허가, 및 판매 마일스톤을 포함해 총 4억4800만 달러(약 5400억 원) 규모로 기술수출했다. APB-A1이 치료제로 개발될 경우 갑상선 안병증 환자들에게 더욱 다양한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.

대한민국신약개발상은 국내 전 산업분야에 걸쳐 민간이 주도하고 정부가 후원하는 국내 최초의 신약개발분야상이다. 국내 바이오헬스산업의 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위해 한국신약개발연구조합이 1999년 4월 제정하였다. 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원한다.