식약처 “OECD 평가단, 국내 독성시험 등 국제적 우수성 인정”

입력 2023-03-27 19:40

(사진제공=식품의약품안전처)

식품의약품안전처는 경제협력개발기구(OECD) 평가단으로부터 국내 독성시험 체계와 실험실 관리 능력이 우수하다는 평가를 받았다고 27일 밝혔다.

이번 평가 결과는 미국 메릴랜드 내셔널 하버에서 지난 12일부터 14일까지 열린 ‘제37차 경제협력개발기구(OECD) 우수실험실 운영 규정(GLP) 작업반 회의’에서 발표됐다.

우수실험실 운영 규정은 의약품, 화장품, 의료기기, 산업용 화학물질 및 농약 등에 대한 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위해 연구인력, 시험시설, 장비, 시험방법 등 시험 관련 사항을 정한 규정이다.

평가단은 국내 GLP 이행의 적절성을 평가하기 위해 지난해 11월 14일부터 18일까지 우리나라를 직접 방문해 식약처·환경부·농촌진흥청으로 구성된 조사단의 조사 현장을 참관·평가했다.

경제협력개발기구는 회원국의 GLP 이행 여부를 10년 주기로 평가하고 회원국 간 우수시험실에서 생산된 독성시험자료를 상호 인정하고 있다. 우리나라는 2000년과 2010년 평가에 이어 이번에도 시험 관리 능력의 우수성을 입증했다.

식약처 측은 “이번 우수 평가 결과로 국내 시험 관리 제도에 대한 국제적인 신인도가 증명됐다”며 “의약품 등 해외 등록·승인 제도 이행시 독성시험 자료 준비 등에 필요한 시간과 비용을 줄일 것”이라고 말했다.