테고사이언스, TPX-114 통계적 유의성 미확보…“후속 임상 계획”

입력 2023-05-02 11:27

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(사진제공=테고사이언스)

테고사이언스는 중증 건질환인 회전근개 전층파열 치료용 자기유래세포치료제 TPX-114의 1/3상 임상시험 결과를 28일 공시했다.

이번 임상시험은 어깨의 건조직인 회전근개가 파열돼 3개월 이상의 보존적 치료에도 불구하고 개선되지 않는 중증의 건질환 환자를 대상으로 2018년 7월부터 분당서울대병원과 서울대병원에서 진행됐다. 연구 결과 TPX-114의 임상적 안전성과 구조적 및 기능적 개선을 확인하였으나, 회전근개 봉합술을 실시한 대조군과의 통계적 유의성은 확인하지 못했다.

테고사이언스 관계자는 “전 세계적으로 유사 선행연구가 없는 임상시험임을 고려할 때 팬데믹으로 인한 임상의 지연과 예상보다 높은 중도탈락률에도 불구하고 TPX-114의 안전성과 일부 유효성을 확인하여 다양한 적응증에 대한 상업화의 가능성을 확인했다는 점에서 고무적”이라며 “이번 연구결과를 바탕으로 더욱 구체적인 환자군 설정 및 충분한 시험대상자수를 결정해 치료적 확증을 위한 후속 임상시험을 신청할 계획”이라고 말했다.

테고사이언스는 건질환 치료용 세포치료제 TPX-115의 국내 2b/3상 및 미국 임상, 주름개선용 세포치료제인 TPX-121 임상 등 피부유래 섬유아세포를 주성분으로 하는 다수의 세포치료제 개발 계획을 공개했다. 회사가 주력하는 동종세포치료제는 범용생산이 가능해 주문생산해야 하는 자기세포치료제 대비 편리하고 가격 경쟁력이 높으며, 시장 규모도 수십 배에 달하는 것으로 알려져 있다.