신라젠, ‘펙사벡’ 전립선암 호주 임상 2상 첫 환자 투여

입력 2023-06-01 10:51수정 2024-01-24 14:45

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3개 코호트로 진행…“전립선암 환자 예후 개선 기대”

▲신라젠 CI (사진제공=신라젠)

신라젠은 최근 호주에서 진행 중인 항암바이러스 ‘펙사벡(Pexa-vec)’의 전립선암 대상 임상에서 첫 번째 환자 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다.

신라젠에 따르면, 호주의 로얄 멜버른 병원(Royal Melbourne Hospital)과 전립선암에서의 펙사벡 술전요법(Neoadjuvant Study of Intratumoural and Intravenous Pexastimogene Devacirepvec (Pexa-Vec) in Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy) 임상(연구자 주도 임상 2상, 30명 등록, 호주 6개 기관)을 진행 중이며, 지난달 26일 첫 환자의 투약을 완료했다.

해당 임상 시험은 3개의 코호트로 진행되며, 투여 용량은 모두 펙사벡 1x109 PFU로 같다. 다만 투여 일정 및 투여 방법을 세분화해 각 코호트별 10명의 대상자를 등록, 총 30명을 대상으로 진행할 예정이다. 코호트1 대상자는 전립선 제거 수술 최소 4주 전에 자기공명영상장치(MRI) 가이드로 전립선에 펙사벡을 1회 투여받게 된다.

그리고 코호트2 대상자는 MRI 가이드로 전립선에 펙사벡을 2주 간격 총 2회 투여받고, 코호트3 대상자는 펙사벡을 1주 간격으로 총 2회 정맥주사 방식으로 투여받는다.

신라젠 관계자는 “해당 임상시험의 목적은 전립선암 술전요법으로 펙사벡이 전립선암 환자에게 안전하고 유용한 치료인지 알아보기 위한 것”이라며 “이번 임상을 통해 펙사벡 술전요법이 전립선암 환자의 예후를 개선할 수 있기를 바란다”고 말했다.