SK팜테코, 유럽 최대 규모 세포∙유전자 치료제 생산 역량 확보

▲SK팜테코의 프랑스 세포∙유전자 치료제 CDMO 자회사, 이포스케시가 최근 완공한 두 번째 공장. (사진제공=SK팜테코)

SK㈜의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 SK팜테코가 세포∙유전자 치료제(CGT) 유럽 제 2공장을 완공하고 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다.

SK팜테코는 프랑스 소재 세포∙유전자 치료제 CDMO 자회사 이포스케시(Yposkesi)가 대규모 상업 생산 설비를 갖춘 제 2공장을 완공했다고 23일 밝혔다.

제1공장과 함께 프랑스 최대 바이오 클러스터인 제노폴(Genopole)에 자리한 제2공장은 5000㎡ 규모의 시설로 유럽과 미국의 선진 의약품제조및품질관리기준(cGMP) 가이드에 맞춰 설계됐다. 이로써 이포스케시는 유럽 최대 수준인 총 1만㎡ 규모의 시설을 확보했다.

제2공장은 세포∙유전자 치료제에 가장 많이 사용되는 바이럴 벡터인 아데노부속바이러스와 렌티바이러스 벡터를 임상용부터 상업용까지 생산하게 된다. 바이럴 벡터는 유전자를 타깃 세포 및 체내로 전달하는 운반체로 아데노부속바이러스는 주로 유전자 치료제에, 렌티바이러스 벡터는 세포 치료제에 사용되고 있다.

이포스케시는 이미 2공장에서의 생산 계약을 다수 체결, 2024년부터 본격적인 양산에 돌입할 예정이다.

글로벌 리서치 회사 마켓앤마켓(MarketsandMarkets)에 따르면 2023년 바이럴 벡터 시장은 55억 달러(약 7조 원) 규모에서 2028년 128억 달러(약 16조5000억 원)로 연평균 약 18%의 성장세를 보일 것으로 예상된다.

이포스케시는 렌티바이러스 벡터의 생산 효율성을 크게 향상한 자체 생산 플랫폼 렌티슈어(LentiSure™)를 론칭하는 등 항암∙면역 세포치료제 시장 공략에도 박차를 가하고 있다. 렌티바이러스 벡터는 CAR-T 세포치료제 시장의 성장과 함께 수요가 크게 증가했다.

▲22일(현지시간) 열린 이포스케시 제2공장 완공식에 참석한 알랭 람프로예(Alain Lamproye) 이포스케시 CEO(왼쪽)와 요그 알그림(Joerg Ahlgrimm) SK팜테코 CEO. (사진제공=SK팜테코)

22일(현지시간) 열린 준공식에서 알랭 람프로예 이포스케시 대표는 “첨단시설을 갖춘 제 2공장 완공에 따라 시간과 비용, 품질 측면에서 경쟁력이 크게 강화됐다”라면서 “빠르게 증가하는 세포∙유전자 치료제 생산 수요에 대응해 나갈 것”이라고 말했다.

김연태 SK㈜ 바이오투자센터장은 “이포스케시가 SK팜테코의 또다른 투자기업인 미국 세포∙유전자 치료제 CDMO CBM과 시너지 창출을 통해 글로벌 대표 세포∙유전자 치료제 CDMO로 도약할 것으로 기대한다“고 말했다.

SK㈜는 2019년 글로벌 CDMO 통합법인 SK팜테코를 설립했으며, 미국, 유럽, 한국에 7곳의 생산시설과 5곳의 연구·개발(R&D) 센터를 보유하고 있다. 2021년 이포스케시를 인수하고, 2022년 미국의 세포∙유전자 치료제 CDMO CBM의 2대 주주로 올라서며 유럽과 미국에 세포∙유전자 치료제 생산시설을 확보했다.