[BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "국내 ODD 지정"

입력 2023-08-07 14:08

말초 T세포림프종(PTCL) 치료제 후보물질 'BR101801(BR2002)', 임상1a상서 CR 및 PR 확인

보령(구 보령제약)은 7일 PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제 ‘BR101801(BR2002)’이 국내 식품의약품안전처로부터 희귀암인 말초 T세포림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL)에 대한 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다.

이에 앞서 지난해 10월 BR101801은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다.

회사에 따르면 PTCL은 악성림프종의 하나로 진행속도가 빠르고 치료에 대한 반응률이 낮다. PTCL은 재발률이 68%로 사망률이 높은 질병임에도, 그동안 치료옵션이 제한적이었다.

BR101801은 암세포의 주요 성장조절인자인 PI3Kγ/δ, DNA-PK를 동시에 저해하는 삼중저해제다. 보령은 치료 후 재발 또는 불응하는 PTCL을 적응증으로 연구개발 중이다.

보령은 지난 2021년 임상1a상에서 BR101801을 투여받은 9명의 PTCL 환자 중 완전관해(CR) 1명, 부분반응(PR) 2명을 확인했다. 보령은 현재 BR101801을 재발 또는 불응성 PTCL의 임상1b상을 진행중으로 올해 하반기 완료예정이다.

김봉석 보령 신약연구센터장은 “신속한 후속 임상을 통해 제한적인 치료옵션으로 고통받는 PTCL 환자들에게 희망을 드릴 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.