카나리아바이오, 난소암 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과

입력 2023-09-27 16:33

카나리아바이오는 난소암 신규 환자를 대상으로 진행하는 글로벌 임상 3상이 9월 데이터안전성모니터링위원회(Data Safety Monitoring Board·DSMB) 심의를 통과했다고 27일 밝혔다.

이번 글로벌 임상 3상은 DSMB(Data Safety Monitoring Board)에 의해 6개월마다 임상 데이터를 검토하며, 이번 심사에서는 임상을 계속 진행하란 권고를 받았다.

2020년 10월 환자 모집을 시작한 글로벌 임상 3상은 모집을 완료하고 추적관찰만 남은 상태다. 최근 중간분석을 위한 데이터 정제 작업을 개시하고 11월에 중간분석을 한다는 계획을 밝힌 바 있다.

미국과 이탈리아에서 환자 97명을 대상으로 진행한 임상 2상에서는 치료의향군(Intent-to-treat population) 분석에서 오레고보맙을 투여한 환자의 무진행생존기간(PFS)이 42개월로 나타났다. 이는 기존 표준치료법보다 30개월 길다.

#카나리아바이오 #난소암 #오레고보맙 #임상3상