메디톡스, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 2종 UAE 허가 획득

메디톡스가 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스’ 2종의 품목허가를 승인 받았다고 24일 밝혔다.

UAE는 유럽 제품으로 주요 필러 시장이 형성돼 있다. 메디톡스는 ‘뉴라미스 딥 리도카인(Neuramis Deep Lidocaine)’과 ‘뉴라미스 볼륨 리도카인(Neuramis Volume Lidocaine)’의 허가 획득을 계기로 글로벌 시장 공략에 한층 힘을 더할 계획이다. 뉴라미스 라인은 유럽연합(EU)의 CE 인증도 획득한 바 있다.

메디톡스는 현지 파트너사 ‘비엔디 바이오(BND BIO DRUG STORE LLC)’와의 협업을 통해 뉴라미스의 현지 인지도를 빠르게 높이는 데 주력할 계획이다. 또한 뉴메코가 개발한 신규 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 신규 계약을 연내 체결하고, 허가 획득을 위한 절차에 착수한다는 목표도 세웠다.

회사 관계자는 “UAE는 중동 시장 진출을 위한 전략적 요충지”라며 “뉴라미스의 허가 획득을 계기로 신규 톡신 제제 등 시너지를 낼 수 있는 다양한 메디톡스 제품의 진출을 빠르게 추진해 메디톡스의 우수한 품질과 차별성을 중동시장에 선보이도록 하겠다”라고 말했다. 이어 “현지 시장에서 영업력을 갖춘 파트너사와 함께 UAE를 포함한 기타 중동 지역 진출에도 속도감을 높이겠다”라고 덧붙였다.

뉴라미스는 메디톡스가 독자기술로 개발해 출시한 히알루론산 필러로 총 35개국에 판매되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품품질위원회(EDQM)에 등재된 히알루론산을 원료로 사용했으며, 가교제(BDDE) 잔류량을 기준치 이하로 낮췄다.