SG메디칼, 코로나19‧독감 동시 진단키트 식약처 허가

입력 2024-06-11 13:59

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▲코로나19와 인플루엔자 A형, B형을 동시에 진단할 수 있는 ‘InstaView COVID-19/Flu Ag Combo’ (사진제공=SG메디칼)

SG메디칼은 코로나19와 인플루엔자 A형, B형을 동시에 진단할 수 있는 ‘InstaView COVID-19/Flu Ag Combo’에 대해 식품의약품안전처의 정식 승인을 받았다고 11일 밝혔다.

이번에 승인된 동시진단 검사 키트는 한 번의 검사로 코로나19와 인플루엔자 A형, B형을 모두 진단할 수 있다. 회사 측은 기존 여러 번의 검사를 통해 개별적으로 진단했던 방식보다 빠르고 간편하게 정확한 결과를 얻을 수 있다는 설명이다.

동시진단 검사 키트는 최근 미국 ‘Frontiers in Molecular Biosciences ‘ 저널에 발표된 논문 Performance evaluation of a SARS-CoV-2 and influenza A/B combo rapid antigen test에 따르면 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A형, B형에 대해 각각 높은 민감도와 특이도를 나타냈고, 다양한 임상 샘플을 대상으로 한 시험에서도 일관된 성능을 보였다. 또 빠른 검사 시간과 신뢰할 수 있는 결과 제공으로 실제 진료 환경에서도 효율성을 입증했다.

오세문 SG메디칼 대표이사는 "이번 승인은 회사의 기술력의 우수성을 입증하는 중요한 성과”라며 “앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 더 나은 진단 솔루션을 제공하겠다"고 말했다.

﻿SG메디칼, 코로나19‧독감 동시 진단키트 식약처 허가

SG메디칼, 코로나19‧독감 동시 진단키트 식약처 허가